Аккредитация в национальной системе аккредитации и подтверждение компетентности. ФЗ-412, Приказ МЭР №707 от 26.10.2020, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Программа курса позволит слушателям получить актуальную информацию о порядке прохождения процедуры аккредитации и подтверждения компетентности для испытательных лабораторий в соответствии с требованиями Федеральных законов № 412-ФЗ, ГОСТ ISO/IEC 17025, приказа Минэкономразвития от 26 октября 2020 года № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации" (с 01.01.2021 года) в Национальной системе аккредитации. Слушатели узнают о практической реализации ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Критериев аккредитации.
Вид обучения
Формат обучения
Дата и время
Документы по окончании обучения
По итогам обучения слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 24 часов (в соответствии с лицензией на право ведения образовательной деятельности, выданной Департаментом образования и науки города Москвы).Что входит в стоимость
Методический материал.
Для кого предназначен
Руководителей, менеджеров по качеству и специалистов испытательных лабораторий любого профиля в национальной системе аккредитации.Цель обучения
Получить актуальные теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для разработки системы менеджмента качества лаборатории и поддержания её в рабочем состоянии в свете требований нового стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 для целей аккредитации испытательных лабораторий в Национальной системе аккредитации.
Программа обучения
День 1.
Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации». Основные понятия, цели, принципы. Участники национальной системы аккредитации. Порядок проведения аккредитации лабораторий и подтверждение компетентности в соответствии с ФЗ № 412 от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации».
- Приказ МЭР № 707 от 26.10.2020. «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации».
- Порядок подготовки к аккредитации и подтверждению компетентности ПК (сходства и различия). Одновременное прохождение процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации, изменением места осуществления деятельности.
- Область аккредитации. Оформление в соответствии с «Методическими рекомендациями по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» утвержденные приказом Федеральной службы по аккредитации от 25.01.2019. № 11.
- Отчетность о деятельности аккредитованных лабораторий (центров). Приказ МЭР от 24 октября 2020 г. № 704 «Об утверждении положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации».
- Результаты прохождения ПК. Действия лаборатории при отрицательных результатах ПК. Федеральный государственный контроль за деятельностью аккредитованных лиц. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях.
День 2.
Разработка процедур СМК в соответствии с требованиями Критериев аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
- Современные требования к менеджменту испытательной лаборатории и соблюдение в деятельности лаборатории Критериев аккредитации (Критерии аккредитации, Приказ МЭР № 707). Система менеджмента качества лаборатории. Принципы разработки системы. Оформление Руководства по качеству согласно ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и п. 26.1. Критериев аккредитации. Область применения системы менеджмента качества.
- Политика в области качества (п. 8.2, ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Требования к внутренней организации деятельности лаборатории, в том числе система обеспечения беспристрастности и конфиденциальности (п. 4, 5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005 «Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования», ГОСТ Р 54296-2010/ISO/PAS 17002:2004 «Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования»).
- Требования к персоналу лаборатории (п. 24.1.-24.3. Критериев аккредитации, п. 6.2 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Процедура управления персоналом.
- Требования к материально-техническим ресурсам, соблюдение права владения и пользования помещениями. Управление оборудованием, реактивами, расходными материалами и стандартными образцами (п. 24.4. Критериев аккредитации, п.6.3.-6.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Прослеживаемость измерений. Р 50.1.108-2016. «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г. Понятие метрологической прослеживаемости (п. 6.5. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Закупки ресурсов и услуг. Правила привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. Заключение субподрядов на проведение испытаний (п. 6.6. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Анализ и согласование заявок (п. 7.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Правила выбора и использования методик исследований, соответствующих области деятельности лаборатории (п. 24.5. Критериев аккредитации, п. 7.2. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Оценивание неопределённости результатов измерений (п. 7.6. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках» утвержденный и введенный в действие приказом Росстандарта от 12 октября 2016 г.
- Отбор образцов и правила обращения с объектами исследований (п. 7.3., 7.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Документы и записи.
- Система управления документацией и записями (п. 24.5, 24.6. Критериев аккредитации, п. 7.5., п. 8.2.-8.4. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Система хранения и архивирования документов (п. 23.6 б) в) Критериев аккредитации).
- Правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений (п. 7.8. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний»). Правила применения изображения знака национальной системы аккредитации (п. 26.1. Критериев аккредитации). Правило приятия решения при формировании заключения о соответствии.
Цели и задачи контроля качества в лаборатории.
- Организация внутреннего контроля качества в лаборатории. Общие принципы внутрилабораторного контроля качества. Наличие и описание процедуры управления качеством результатов исследований (п. 7.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Планирование ВЛК, регистрация и анализ результатов, контроль эффективности проведения ВЛК. Виды контроля.
- Организация Межлабораторных сличительных испытаний, проверка квалификации. Наличие и описание процедуры, в том числе планирование участия в МСИ и анализ результатов (п. 7.7. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019). Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания. Проверка квалификации.
- «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний». Составление плана МСИ. Отчетность по результатам участия в МСИ.
- Правила осуществления корректирующих мероприятий по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях.
День 3.
Внутренний контроль и анализ системы менеджмента качества.
- Механизм внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, в том числе управление рисками и возможностями, внутренние аудиты и анализ системы менеджмента качества, а также работы, выполненные с нарушением установленных требований, корректирующие мероприятия (п. 7.10., 8.5.-8.9. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019).
- Требования ГОСТ Р ИСО 19011-2021 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента».
Объекты аудита в испытательной лаборатории.
Требования к аудиторам.
Разработка программы аудита.
План аудита.
Участники аудита.
Проведение аудита. Сбор и верификация информации.
Документы и записи по аудитам.
Коррекция и корректирующие действия.
- Анализ со стороны руководства.
Сбор информации.
Составление отчета по результатам анализа со стороны руководства.
Преподаватели
Преподаватель
Действующий эксперт Росаккредитации.