Количественные методы в испытательных лабораториях: выбор, валидация и верификация. Обеспечение достоверности результатов и оформление протоколов испытаний
Вид обучения
Формат обучения
Дата и время
Место проведения
г. Санкт-Петербург, ул. Петропавловская, д. 4, литер А. Станция метро «Петроградская».
Документы по окончании обучения
Образец Удостоверения о повышении квалификации Санкт-Петербург
Что входит в стоимость
Методический материал, кофе-паузы.Для кого предназначен
Руководителей, менеджеров по качеству и специалистов испытательных лабораторий любого профиля.Цель обучения
Получить теоретические знания, практические умения и навыки, необходимые для выполнения профессиональных компетенций при осуществлении деятельности в испытательной лаборатории (центре):
- способность разрабатывать необходимую документацию при создании и пересмотре, поддержании функционирования системы менеджмента испытательной лаборатории (центра) в части требований к процессу обеспечения технической компетентности лабораторной деятельности при внедрении количественных методов испытаний;
- способность подготовить испытательную лабораторию (центр) к процедурам по оценке соответствия в национальном органе по аккредитации: аккредитация, подтверждение компетентности, расширение области аккредитации, изменение места осуществления деятельности, сокращение области аккредитации, возможное совмещение процедур;
- способность участвовать в проведении корректирующих и превентивных мероприятий, направленных на улучшение качества и контролю ее результативности.
Программа обучения
Практическая реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Валидация и верификация методик испытаний:
- Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
- Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории.
- Правила выбора методик испытаний.
- Валидация.
- Верификация.
- Введение методик испытаний взамен отмененных, подтверждение эквивалентности методик испытаний, повторная верификация.
- Порядок оформления работ по выбору и внедрению в работу лаборатории методик испытаний.
- Примеры общих документированных процедур по внедрению методик испытаний и внедрения методов.
Обеспечение достоверности результатов:
- Общие подходы.
- Требования к ресурсам.
- Примеры для количественных методов (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, контроль физических факторов).
- Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.
Представление отчетов о результатах испытаний с учетом ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия:
- Правила к оформлению протоколов испытаний».
- Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов.
- Протоколы аккредитованной испытательной лаборатории.
- Представление результатов вне области аккредитации.
Преподаватели
Преподаватель
Кандидат биологических наук, технический эксперт, консультант по разработке и внедрению систем менеджмента в организациях (испытательных лабораториях, органах инспекции, провайдерах межлабораторных сличительных испытаний), член Союза дополнительного профессионального образования.