Уважаемые коллеги! По техническим причинам мы временно не можем принимать заявки на обучение посредством формы записи на сайте www.finkont.ru. 
Чтобы оставить заявку, напишите нам на почту

Доступно в формате
онлайн-трансляции!

Перейти

Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в 2024 году. Организация надлежащего обращения и применения лекарственных препаратов. Соблюдение требований надлежащей аптечной практики

  • Курс повышения квалификации
Формат обучения:    Очно Онлайн
Москва, 19 - 20 сентября 2024

Артикул: МС21579

Особое внимание в программе курса будет уделено последним изменениям в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств, требованиям к перевозке, хранению, учету, обращению, применению, обеспечению безопасности лекарственных средств; а также новым лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности, вступившим в силу с 01.09.2023 г. Эксперты представят практические рекомендации по соблюдению требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и надлежащей аптечной практики.

2 дня
16 академических часов
Удостоверение

Стоимость участия

Количество участников:
или введите:
скидка:
нет
Дата оплаты:
скидка:
Стоимость участия:
33 500 ₽
 Экономия:
 

Вид обучения

Курс повышения квалификации

Формат обучения

Дневной 33 500 руб.
Срок обучения — 2 дня
Продолжительность обучения — 16 часов

Дата и время

19 - 20 сентября 2024
с 10:00 до 17:30

Место проведения

г. Москва, ул. Золотая, д. 11, бизнес-центр «Золото», 5 этаж. Всем участникам высылается подробная схема проезда на семинар.


Документы по окончании обучения

Удостоверение
Образец Удостоверения о повышении квалификации Москва
По итогам обучения слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов (в соответствии с лицензией на право ведения образовательной деятельности, выданной Департаментом образования и науки города Москвы).

Что входит в стоимость

Методический материал, кофе-паузы.


Для кого предназначен

Руководителей и специалистов учреждений здравоохранения, отвечающих за обеспечение лекарственных средств и медицинских изделий, главных врачей и главных медицинских сестер, фармацевтических работников аптечных учреждений всех форм собственности.

Цель обучения

Проанализировать последние изменения законодательства в сфере, обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), изучить современные требования к обращению ЛС и МИ.

Программа обучения

Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС).

  • Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) в 2024 году. Качество, эффективность и безопасность ЛС.
  • Эффективное планирование деятельности, связанной с обращением ЛП.
  • Порядок отбора и оценки медицинской организацией поставщиков лекарственных препаратов.
  • Регуляторная гильотина.
  • Актуализация нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств, вступивших в силу с 1 марта 2023 г.

Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.

  • Новые лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности, вступившие в силу с 01.09.2023 г.
  • Требования к заполнению ФРМО и ФРМР в ЕГИСЗ.
  • Актуальные требования к помещениям для осуществления фармацевтической деятельности. Требования к хранению ЛС.
  • Порядок хранения в аптеке и в медицинской организации в соответствии с правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов и надлежащей аптечной практики.
  • Система обеспечения качества ЛП у субъекта обращения лекарственных средств.
  • Стандартные операционные процедуры (СОП), направленные на соблюдение правил хранения ЛП и иных производственных процессов в аптечной организации.
  • Организации контроля за соблюдением СОП субъекта обращения лекарственных средств. Особенности хранения и транспортировки иммунобиологических ЛП.
  • Зоны карантинного хранения ЛП.
  • Документы по хранению ЛП. Регистрация операций, связанных с обращением ЛП, подлежащих предметно-количественному учету.
  • Анализ типичных правонарушений, связанных осуществлением фармацевтической деятельностью.
  • Административные санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.

Транспортировка и приёмочный контроль качества поступающих в аптечную организацию ЛП.

  • Надлежащая практика хранения и перевозки ЛС.
  • Алгоритм проведения приёмки ЛП.
  • Сопроводительная документация.

Внедрение в аптечной организации автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя (маркировка ЛС).

  • Внесение информации в систему МДЛП.
  • Своевременное выведение остатков. Работа с ЦПРТ.
  • Профилактическая работа Росздравнадзора. Ответы на предостережения. Превентивные меры.

Правила отпуска лекарственных препаратов из аптечных учреждений.

  • Безрецептурный отпуск. Отпуск лекарственных препаратов по рецепту врача. Актуальная нормативная база.
  • Основные требования Приказа МЗ РФ от 24 ноября 2021 г. № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
  • Организация предметно-количественного учета лекарственных препаратов.
  • Регистрация операций, связанных с обращением ЛП, подлежащих предметно-количественному учету.
  • Анализ типичных правонарушений, связанных осуществлением фармацевтической деятельностью. Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.

Уничтожение лекарственных препаратов.

  • Актуальные требования к уничтожению фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

Порядок выдачи разрешения на дистанционную торговлю лекарственными средствами.

  • Типичные ошибки и причины отказа.
  • Надлежащее осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами. Порядок и практика досудебной блокировки интернет-сайтов организаций, осуществляющих реализацию лекарственных средств.

Мониторинг безопасности ЛП в медицинской и фармацевтической организации.

  • Фармаконадзор.
  • Мероприятия по фармаконадзору.
  • Контрольные мероприятия при проведении проверок соответствия ЛС, установленным требованиям к их качеству.
  • Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
  • Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП.
  • Алгоритм действий при выявлении недоброкачественных и фальсифицированных, контрафактных ЛП.
  • Организация медицинской организацией фармаконадзора и обучения персонала.

Проверки Росздравнадзора.

  • Новые требования к организации и проведению проверок. Организация и проведение проверок
  • Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в современных реалиях.
  • Новые требования к организации государственного и муниципального видов контроля (надзора).
  • Профилактические мероприятия.
  • Виды и формы.
  • Контрольно-надзорные мероприятия Росздравнадзора.
  • Новые требования к организации и проведению проверок.
  • Организация и проведение проверок в современных условиях. Риск-ориентированный подход в сфере обращения ЛС.
  • Проверки Росздравнадзора по проверочным листам (чек-листам). Порядок прохождения проверок.
  • Предупреждающие действия. Анализ типичных нарушений.
  • Ответственность за нарушение законодательства при обращении ЛС и медицинских изделий и возмещение вреда, причиненного здоровью граждан вследствие применения ЛП.

Государственный контроль (надзор) в сфере обращения ЛС и медицинских изделий.

  • Проверки соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, налагаемых при осуществлении профессиональной деятельности.

Преподаватели

Преподаватель

Эксперты РОСЗДРАВНАДЗОРА.

Заказать обратный звонок

×

Сайт УЦ Финконт использует cookies. Подробнее »

Продолжая работу с сайтом, Вы выражаете своё согласие на обработку Ваших персональных данных.

Отключить cookies Вы можете в настройках своего браузера.

http://www.finkont.ru/training/all/gosudarstvennyy-nadzor-v-sfere-obrashcheniya-lekarstv-kurs-moskve/