Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств и психотропных веществ.

• Федеральный закон от 25.12.2023 N 670-ФЗ "О внесении изменений в статьи 30 и 37 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах". 1 сентября 2024 года вносятся изменения в требования к формированию отчетности в сфере контроля за оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
• Периодичность представления ряда отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, конкретизируются виды деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, по которым осуществляется предоставление отчетов, уточняется ряд положений, касающихся регистрации операций с прекурсорами в специальном журнале, а также срок хранения таких журналов.
• Государственная политика в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и противодействие их незаконному обороту.
• Условия легального оборота наркотических средств и психотропных веществ.
• Изменения в законодательных и нормативных актах, регулирующих обращение НС и ПВ. Повышение доступности наркотических и психотропных лекарственных препаратов (ЛП) и качества обезболивания пациентов.
• Ответственность за правонарушения деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ.

Лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

• Нормативные правовые акты, регулирующие лицензирование деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ.
• Порядок получения лицензии.
• Переоформление лицензии. Лицензионные требования.

Организация работы с наркотическими и (или) психотропными ЛП с учетом изменений в законодательных и нормативно-правых актах.

• Внутренние организационно-распорядительные документы, отражающие порядок работы с наркотическими, психотропными ЛП.
• Требования к персоналу.
• Порядок допуска к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами.
• Порядок приобретения наркотических, психотропных ЛП.
• Нормативы для расчета потребности в наркотических, психотропных лекарственных препаратах. Определение текущих запасов наркотических, психотропных ЛП.
• Приёмка наркотических, психотропных ЛП.
• Порядок приёмки от поставщика.
• Примерная стандартная процедура (СОП) по приемке.
• Сопроводительная документация.

Новые требования к технической укрепленности помещений хранения наркотических средств и психотропных веществ.

• Особенности хранения наркотических, психотропных ЛП.
• Система обеспечения качества хранения наркотических и психотропных ЛП, в медицинской (аптечной) организации.

Контроль за сроками годности ЛП. Документация по хранению лекарственных препаратов (СОПы, журналы, др.). Учет наркотических средств и психотропных веществ. Изменения формы журнала и Правил ведения журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Примеры записей в журналах регистрации. Порядок проведения инвентаризации и отражение ее результатов. Порядок отпуска наркотических, психотропных лекарственных препаратов. Использование наркотических, психотропных лекарственных препаратов в медицинских целях, изменения в законодательных и нормативных правовых актах. Расширение номенклатуры наркотических ЛП. Порядок назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Меры государственной политики, направленные на совершенствование процедур, связанных с назначением и выписыванием наркотических и психотропных лекарственных препаратов. Порядок списания и уничтожения наркотических и психотропных лекарственных препаратов, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, документальное оформление. Требования к перевозке наркотических средств и психотропных веществ.

Внутренний контроль за обращением наркотических, психотропных лекарственных препаратов.

• Организация внутреннего контроля. Фармаконадзор в медицинской организации.
• Примерные мероприятия по организации внутреннего контроля, направленного на предотвращение правонарушений при обращении наркотических, психотропных лекарственных препаратов.

Государственный контроль и надзор в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

• Уполномоченные надзорные органы по проведению проверок в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ.
• Анализ типичных нарушений, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выявляемых при проверках надзорными органами.

Анализ типичных нарушений, выявляемых надзорными органами в ходе проверок деятельности, связанной с оборотом наркотический средств и психотропных веществ.

Организация работы с прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.

• Списки прекурсоров.
• Установленные законодательством меры контроля в отношении прекурсоров.
• Хранение и уничтожение, регистрация операций, при которых изменяется количество прекурсоров.