Проблемные вопросы движения лекарственных препаратов в 2023 году. Практические рекомендации для медицинских и аптечных организаций

Нормативно-правовые основы системы мониторинга движения лекарственных препаратов.

• Последние изменения в нормативно-правовой базе движения ЛП. Основные цели системы маркировки и мониторинга движения ЛП для государства, населения, бизнеса.
• Основные положения Федерального закона от 12.04.10 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» применительно к системе маркировки лекарственных препаратов.
• Правовые и методологические основы создания автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов. Приоритетный проект «Лекарство. Качество. Безопасность» (Утвержден Президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам).

Нормативно-правовое регулирование внедрения информационной системы маркировки лекарственных препаратов на территории РФ.

• Порядок взаимодействия информационной системы с имеющимися ресурсами.
• Регистрация субъектов обращения лекарственных средств во ФГИС МДЛП.
• Возможности личного кабинета участника ИС МДЛП. Дорожная карта проекта внедрения ИС МДЛП.
• Порядок проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов.
• Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП. Порядок получения усиленной квалифицированной электронной подписи. Присвоение кода ФИАС.

Технологии работы участников в системе ИС МДЛП.

• Подготовка субъектов обращения лекарственных средств к внедрению ФГИС МДЛП.
• Ключевые элементы и бизнес-процессы Системы маркировки ЛП.
• Виды операций движения ЛП, по которым медицинская организация должна осуществлять обмен данными с ФГИС МДЛП. Возможные способы обмена данными между участниками оборота ЛП и ФГИС МДЛП.

Мониторинг движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Особенности работы с маркированными лекарственными препаратами при использовании криптозащиты кодов маркировки.

Работа медицинской организации с маркированными лекарственными препаратами от приёмки на склад до выбытия из оборота с использованием информационной системы.

Личный кабинет участника системы маркировки.

• Личный кабинет участника системы маркировки, с применением УСО, посредством API.
• Инструкция оператора по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП.
• Примеры интеграций с ФГИС МДЛП.

Способы регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов.

• Рекомендации по способам регистрации вывода из оборота лекарственных препаратов по типам участников оборота.
• Регистрация вывода ЛП из оборота с помощью ККТ.
• Режимы работы регистраторов выбытия.
• Ключевые условия установки и обслуживания РВ по типовому договору.

Особенности работы в медицинских организациях.

• Рекомендации для медицинских организаций, аптек по началу работы в системе маркировки.
• Алгоритмы работы в системе.
• Схема взаимоотношений участников фармацевтического рынка в ИС МДЛП. Алгоритм успешной регистрация в ИС МДЛП.
• Схема работы медучреждения от закупки препарата до выдачи в отделение/пациенту.

Подготовка аптеки медицинской организации к работе в системе Мониторинг движения лекарственных препаратов.

• Алгоритмы действий для сотрудников аптеки медицинской организации во время приема маркированного товара.
• Алгоритмы действий работы во время выдачи, регистратор выбытия.

Оснащение регистраторами выбытия медицинских и аптечных организаций.

• Работа с регистраторами выбытия при отпуске лекарственных препаратов медицинскими и аптечными организациями.

Программные продукты и модули для передачи информации в ФГИС МДЛП.

• Обзор программных продуктов и модулей для передачи информации в ФГИС МДЛП производства компании «Первый Бит» — официального партнера ЦРПТ, ООО «Корпорация «Парус».
• Действия аптек и медицинских организаций, необходимые для получения регистратора выбытия.
• Работа с регистраторами выбытия при отпуске лекарственных препаратов медицинскими и аптечными организациями по льготным рецептам.

Обзор существующих решений, в которые встроена «1С:Библиотека интеграции с МДЛП», типы организации, для которых они предназначены и их ценовая политика:

• 1С:Медицина. Больничная аптека ред. 2.1.
• 1С:Розница. Аптека.
• 1C:Управление аптечной сетью.
• 1С:Медицина. Стоматологическая клиника.
• Облачное решение (FRESH) «1С: МДЛП».
• БИТ.Управление медицинским центром.
• БИТ.Стоматология.
• «1С:Библиотека интеграции с МДЛП» для системы «1С:Медицина. Больничная аптека» ред. 1.1.
• Обзор источников информации и инструкций по вышеперечисленным системам.
• Демонстрация решений и основных операций (в зависимости от типов участников).
• Настройка и заполнение справочников: РЛС, «Виды номенклатуры», «Номенклатура», «Склады».
• «Контрагенты» и т.д.
• Обзор перечня наиболее распространенных операций с МДЛП.
• Обзор решений. Демонстрация работы решений с использованием терминала сбора данных.
• «1С: Медицина. Больничная аптека».
• «1С: Библиотека интеграции с МДЛП» для системы «1С: Медицина. Больничная аптека» ред. 1.1.
• «БИТ. Управление медицинским центром».
• «БИТ. Стоматология».

Рекомендации по работе в ИС МДЛП на примере центра компетенций проекта «Маркировка ЛП».

Актуальные вопросы льготного лекарственного обеспечения в 2023 году.