Национальный режим и централизация: что изменилось в закупках лекарственных препаратов и медицинских изделий с 1 июля 2026 года

С 1 июля 2026 года вступают в практическую фазу сразу два значимых изменения в сфере государственных медицинских закупок. Первое касается применения национального режима при закупках стратегически значимых лекарственных препаратов, второе — организации централизованных закупок отдельных медицинских изделий для реализации федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом».

Оба нововведения направлены на достижение разных целей, однако объединены общей государственной политикой по повышению устойчивости системы здравоохранения: в одном случае — через стимулирование локализации производства лекарственных препаратов, в другом — посредством повышения эффективности закупочной деятельности и обеспечения пациентов современными медицинскими изделиями.

Сравнительная таблица изменений в медицинских закупках с 1 июля 2026 года

Что изменилось в применении национального режима при закупках стратегически значимых лекарственных препаратов

С 1 июля 2026 года начинают применяться новые правила оценки заявок при закупках стратегически значимых лекарственных средств, предусмотренные Постановлением Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875. Изменения касаются применения механизма национального режима при закупках лекарственных препаратов, включённых в перечень стратегически значимых.

Что изменилось

До вступления изменений в силу преимущества национального режима предоставлялись лекарственным препаратам, происходящим из государств — членов ЕАЭС, при соблюдении требований Постановления № 1875. При этом критерий полного производственного цикла не использовался для разграничения продукции, происходящей из ЕАЭС. Новые положения существенно уточняют данный подход.

Теперь заявка с предложением о поставке препарата, происходящего из государства — члена ЕАЭС, но произведённого не по полному циклу на территории государств ЕАЭС, будет рассматриваться как предложение иностранного товара, если одновременно имеется заявка, соответствующая требованиям закупки, содержащая предложение лекарственного препарата, все стадии производства которого осуществлены на территории государств ЕАЭС, включая производство фармацевтической субстанции (действующего вещества).

Таким образом, нормативное регулирование связывает предоставление преимуществ национального режима с подтверждением полного производственного цикла.

Практическое значение изменений

Поправки свидетельствуют о переходе от формального определения страны происхождения продукции к оценке глубины локализации производства.

Для заказчиков это означает необходимость более внимательно проверять документы, подтверждающие выполнение всех стадий производства на территории государств ЕАЭС.

Для поставщиков последствия значительно серьёзнее:

• преимуществом будут обладать производители полного производственного цикла;
• компании, осуществляющие лишь отдельные стадии производства или фасовку препаратов на территории ЕАЭС, могут потерять конкурентные преимущества;
• при наличии полностью локализованного производителя их заявки будут рассматриваться наравне с предложениями иностранных производителей.

Почему именно стратегически значимые препараты

Следует учитывать, что данные изменения распространяются не на весь лекарственный рынок, а исключительно на препараты, включённые в перечень стратегически значимых лекарственных средств.

Законодатель делает акцент на обеспечении технологического суверенитета в наиболее важных сегментах фармацевтической отрасли. Законодатель делает акцент не просто на импортозамещении, а на развитии полного производственного цикла внутри государств ЕАЭС, снижая зависимость от иностранных субстанций и критически важных компонентов.

Какие новые правила вводятся для закупок медицинских изделий в рамках проекта «Борьба с сахарным диабетом»

Вторым значимым изменением стало принятие Постановления Правительства РФ от 12 июня 2026 № 737, которым вводится централизованный механизм закупок отдельных медицинских изделий для реализации федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом». Новые правила применяются к закупкам, финансовое обеспечение которых предусмотрено начиная с 1 июля 2026 года.

Кто становится централизованным закупщиком

Постановлением полномочиями по определению поставщиков наделено Федеральное казённое учреждение «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава России.

Учреждение будет проводить процедуры определения поставщиков в интересах:

• государственных заказчиков субъектов Российской Федерации;
• бюджетных учреждений;
• государственных унитарных предприятий;
• уполномоченных органов и учреждений субъектов РФ.

При этом сами закупки финансируются полностью или частично за счёт межбюджетных трансфертов из федерального бюджета, одним из условий предоставления которых является именно централизация закупочной деятельности.

Какие медицинские изделия подпадают под новые правила

Централизация распространяется на ограниченный перечень медицинских изделий.

Речь идёт прежде всего о системах непрерывного мониторинга глюкозы, предназначенных для обеспечения:

• детей с сахарным диабетом 1 типа в возрасте от 2 до 17 лет включительно;
• беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа;
• беременных женщин с сахарным диабетом 2 типа;
• беременных женщин с моногенными формами сахарного диабета;
• беременных женщин с гестационным сахарным диабетом.

Конкретный перечень медицинских изделий утверждён приложением к Постановлению № 737.

Как будет организовано взаимодействие

Постановлением утверждены специальные Правила взаимодействия между государственными заказчиками субъектов РФ и Федеральным центром планирования и организации лекарственного обеспечения граждан.

Фактически субъекты Федерации передают федеральному учреждению полномочия по определению поставщиков, сохраняя при этом функции государственных заказчиков в пределах установленного распределения полномочий.

Такой механизм должен обеспечить:

• унификацию закупочных процедур;
• консолидацию объёмов закупок;
• повышение конкуренции среди поставщиков;
• снижение закупочных цен за счёт эффекта масштаба;
• единые требования к приобретаемым медицинским изделиям.

Изменения, применяемые с 1 июля 2026 года, отражают два ключевых направления развития контрактной системы в здравоохранении.

Во-первых, государство усиливает поддержку производителей, обеспечивающих полный цикл производства стратегически значимых лекарственных препаратов на территории государств ЕАЭС. Это повышает требования к локализации производства и одновременно стимулирует развитие производства лекарственных препаратов на территории государств — членов ЕАЭС.

Во-вторых, продолжается расширение практики централизованных закупок в наиболее значимых федеральных проектах. Передача полномочий по определению поставщиков специализированному федеральному учреждению должна обеспечить более эффективное расходование бюджетных средств, унификацию закупочных процедур и повышение доступности современных медицинских изделий для пациентов.

Для государственных заказчиков новые правила означают необходимость учитывать обновлённые требования при планировании и проведении закупок, а для участников рынка — своевременно адаптировать свои производственные и закупочные стратегии с учётом новых критериев локализации и изменившегося порядка организации отдельных закупочных процедур.