Новинка

Доступно в формате
онлайн-трансляции!

Перейти

Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Организация надлежащего обращения и применения иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики COVID-19)

  • Курс повышения квалификации

Артикул: МС16402

Москва, 21 - 22 марта 2022 Другие даты

Особое внимание в программе курса будет уделено последним изменениям в законодательстве в сфере обращения лекарственных средств, требованиям к перевозке, хранению, учету, обращению, применению, обеспечению безопасности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. Эксперты представят практические рекомендации по соблюдению требований к обращению иммунобиологических лекарственных препаратов.

2 дня
16 академических часов
Удостоверение

Стоимость участия

Количество участников:
или введите:
скидка:
нет
Дата оплаты:
скидка:
Стоимость участия:
31 500 ₽
 Экономия:
 

Вид обучения

Курс повышения квалификации

Формат обучения

Дневной 31 500 руб. Другие форматы обучения
Срок обучения — 2 дня
Продолжительность обучения — 16 часов

Дата и время

21 - 22 марта 2022 Другие даты
с 10:00 до 17:30

Документы по окончании обучения

Удостоверение
Образец Удостоверения о повышении квалификации Москва
Слушатели, успешно прошедшие итоговую аттестацию по программе обучения, получают Удостоверение о повышении квалификации в объеме 16 часов, (Лицензия на осуществление образовательной деятельности от 03 мая 2017 года №038386, выдана Департаментом образования города Москвы).

Стоимость обучения

Количество участников:
или введите:
скидка:
нет
Дата оплаты:
скидка:
нет
Стоимость участия:
31 500 ₽
Экономия:

Стоимость обучения не облагается налогом (НДС).


Что входит в стоимость

Методический материал, обеды, кофе-паузы.

Для кого предназначен

Руководителей и специалистов учреждений здравоохранения, отвечающих за обеспечение лекарственных средств и медицинских изделий, главных врачей и главных медицинских сестер.

Цель обучения

Проанализировать последние изменения законодательства в сфере, обращения лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий (МИ), изучить современные требования к обращению ЛС и МИ.

Программа обучения

Нормативно-правовое регулирование в сфере обращения лекарственных средств (ЛС).

  • Требования к хранению, перевозке, отпуску, применению, учету иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции), особенности и последние изменения требований.

Транспортировка и приёмочный контроль качества поступающих в аптечную организацию ЛП.

  • Особенности приемочного контроля качества поступающих в медицинскую организацию иммунобиологических лекарственных препаратов (вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции).
  • Автоматизированная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя (маркировка ЛС).

Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов.

  • Надлежащая практика хранения и перевозки ЛС.
  • Организация хранения, вакцины для профилактики COVID-19, требования холодовой цепи.
  • Особенности хранения иммунобиологических ЛП.
  • Система обеспечения качества иммунобиологических лекарственных препаратов.
  • Разработка и обновление стандартных операционных процедур (СОП), направленных на соблюдение правил хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП).
  • Зоны карантинного хранения ИЛП.
  • Документы по хранению ЛП.
  • Учет и контроль движения ИЛП внутри медицинской организации.
  • Анализ типичных правонарушений, связанных с хранением и учетом.
  • Санкции за нарушение требований к обращению лекарственных средств.

Порядок назначения и выписывания ИЛП ЛС.

  • Изменения в НПА, регулирующих назначение и выписывание ИЛП, оформление рецептурных бланков, правила отпуска ИЛП.
  • Оформление требований-накладных на получение ИЛП в подразделения медицинской организации.
  • Отпуск ИЛП в структурные подразделения.

Организация работы иммунологических комиссии на учрежденческом и региональном уровнях.

  • Разработка положений о иммунологической комиссии на уровне медицинской организации.
  • Организация работы иммунологической комиссии, оформление документов, формирование итогов и направление данных в регуляторные органы.

Мониторинг безопасности иммунобиологических лекарственных препаратов (в том числе, вакцины для профилактики COVID-19).

  • Мониторинг безопасности ИЛП в медицинской организации. Фармаконадзор.
  • Мероприятия по фармаконадзору.
  • Организация надлежащего учета нежелательных реакций на ИЛП, порядок действий и направления данных в регуляторные органы.

Утилизация иммунобиологических лекарственных препаратов.

  • Порядок списания и уничтожения ИЛП.
  • Списание ИЛП с истёкшим сроком годности, пришедших в негодность. Уничтожение недоброкачественных, контрафактных и фальсифицированных ИЛП.

Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения.

  • Стандартная операционная процедура «Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению».
  • Условия проведения вакцинации. Место проведения вакцинации.
  • Оснащение прививочного кабинета.
  • Способ применения вакцины и дозы.
  • Алгоритм действий медицинских работников, осуществляющих проведение вакцинации против COVID-19 у взрослых.

Типичные нарушения.

  • Типичные нарушения, выявляемые надзорными органами при проверках субъектов обращения ЛС.
  • Мероприятия, направленные на предотвращение нарушений при обращении ЛП. Ответы на часто задаваемые вопросы по организации обращения и применения вакцины для профилактики коронавирусной инфекции.

Преподаватели

Спикер

Эксперты РОСЗДРАВНАДЗОРА.

Заказать обратный звонок

http://www.finkont.ru/training/all/gosudarstvennyy-nadzor-v-sfere-obrashcheniya-lekarstv-kurs-moskve/