Требования ГОСТ ISO/IEC 17025-2019: создание системы управления рисками, анализ со стороны руководства, внутренний аудит

Общие требования, предъявляемые к современным испытательным лабораториям в соответствии с требованиями действующей нормативной документации в области аккредитации.

• Организация работ в испытательной лаборатории.
• Актуальная нормативная база в сфере аккредитации с учетом изменений.
• Особенности деятельности аккредитованных лабораторий в 2022 г.
• Административные требования и система обеспечения беспристрастности и конфиденциальности.
• Структура.
• Персонал, должностные инструкции, основные функции и их распределение.
• Взаимодействие.
• Ресурсы испытательной лаборатории: оборудование и обеспечение метрологической прослеживаемости, помещения, закупки (оценка поставщиков).
• Разбор конкретных ситуаций, практические вопросы.

Требования стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериев аккредитации:

• Обсуждение отдельных вопросов лабораторной деятельности, имеющих существенные риски при внешних проверках.
• Рассмотрение заявок.
• Выбор, верификация и валидация методик: введение документов взамен, использование информации, полученной в ходе внедрения методик.
• Обеспечение достоверности: планирование, использование области аккредитации для выбора раундов МСИ.
• Отчетность о результатах. Заключения: оценка неопределенности и правила принятия решений.
• Использование знака национальной системы аккредитации и ссылки на аккредитацию.
• Особенности отбора образцов (проб), обращения с объектами испытаний.
• Управление несоответствиями: интеграция с процессами системы менеджмента — корректирующими действиями, внутренними аудитами, управлением рисками и анализом системы менеджмента.
• Управление данными и информацией: общие понятия и практические примеры по описанию информационных ресурсов и их использования.
• Управление документацией и записями (включая технические записи): оформление, ознакомление, внесение изменений, резервное копирование и архивирование, представление отчетов о результатах в ФГИС Росаккредитации.
• Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.

Анализ со стороны руководства:

• Методика проведения и использование результатов в практике лаборатории и организации.
• Оценка результативности функционирования системы менеджмента.
• Улучшение: стратегическое планирование и развитие лаборатории.
• Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.

Система управления рисками и возможностями:

• Формирование группы, распределение полномочий в группе.
• Методы управления рисками.
• Необходимые документы по рискам, оформление результатов работы с рисками и возможностями.
• Использование результатов по работе с рисками и возможностями, интегрирование с другими процессами системы менеджмента и лабораторной деятельности.
• Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.

Внутренние аудиты:

• Формирование группы, распределение полномочий в группе.
• Требования к аудиторам и оценка аудиторов.
• Планирование аудитов, риски и возможности программы аудитов, выборка.
• Мониторинг программы и использование результатов аудитов. Подведение итогов по результатам проведенного внутреннего аудита.
• Подготовка отчета по итогам внутреннего аудита.
• Формирование пакета документов по аудитам. Использование анкеты самообследования для внутренних аудитов.
• Мониторинг программы аудитов.
• Разбор конкретных ситуаций, практические примеры.