Внутренний аудитор системы менеджмента испытательной лаборатории. Требования к проведению внутренних аудитов (ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, ГОСТ Р ИСО 19011-2021)

1 день.

Тема 1: Обзор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Приказа приказ МЭР от 26.10.2020. № 707.

• Общие принципы формирования системы менеджмента испытательной лаборатории. Критерии аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025–2019.
• Беспристрастность и конфиденциальность в лабораторной деятельности.
• Структура испытательной лаборатории.
• Технические требования.
• Требования к персоналу лаборатории. Процедура управления персоналом.
• Требования к материально-техническим ресурсам: помещениям, мониторинг окружающей среды.
• Требования к материально-техническим ресурсам: испытательному и вспомогательному оборудованию, средствам измерения, стандартным образцам и реактивами.
• Метрологическая прослеживаемость измерений. Р 50.1.108-2016. «Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений»; Р 50.1.109-2016 «Политика ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках».
• Взаимодействие с поставщиками продукции и услуг. Правила привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям. Заключение субподрядов на проведение испытаний

2 день.

Тема 1: Обзор требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и Приказа приказ МЭР от 26.10.2020. № 707. (продолжение).

Требования к процессу.

• Взаимодействие с заказчиками, анализ заявок на проведение работ в области аккредитации.
• Правила выбора и использования методик испытаний. Валидация, верификация и аттестация методик. Оценивание неопределённости результатов измерений.
• Правила отбора образцов и правила обращения с объектами испытаний. Технические записи.
• Организация мероприятий по обеспечению достоверности результатов испытаний.
• Планирование внутреннего и внешнего мониторинга достоверности результатов испытаний. Внутрилабораторный контроль качества. Проверка квалификации. Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания. Риск-ориентированный подход в организации и проведении ПК/МСИ. Правила осуществления корректирующих мероприятий по результатам участия в межлабораторных сличительных испытаниях.
• Р 1323565.1.038-2021 "Оценка соответствия. Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации".
• СМ № 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации».
• Требования к отчётности. ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний». Правило принятия решения. Заключения. Мнения и толкования.
• Правила применения изображения знака национальной системы аккредитации СМ № 04.1-9.0014 «Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации».

Требования к системе менеджмента.

• Система управления документацией и записями. Резервное копирование и восстановление. Система хранения и архивирования документов.
• Управление данными и информацией.
• Работа с жалобами и претензиями.

Тема 2: Организация и проведение внутренних аудитов.

Введение в аудиты и ГОСТ Р ИСО 19011-2021. Принципы аудита.

• Основные понятия и определения.
• Цели, принципы и риски аудита.
• Руководство программой аудита.
• Стороны, принимающие участие в аудите.
• Классификация аудитов.

Планирование аудитов и принципы планирования.

• Программа аудита. Цели аудита. Управление программой аудита.
• Критерии и область аудита. Участники аудита.
• Методы аудита.
• Риски и возможности при управлении программой аудита.

Подготовка к проведению аудита.

• Роль лидера команды.
• Планы проведения аудита.
• Анализ документации. Составление списка вопросов.
• Инициирование аудита.
• Рабочие документы.

Роль, обязанности и квалификация аудитора.

• Требования к компетентности аудиторов.
• Этика поведения аудитора.
• Желательные и нежелательные качества аудитора.

3 день.

Организация и проведение внутренних аудитов (продолжение).

Проведение аудита.

• Свидетельства аудита, регистрация. Анализ свидетельств.
• Несоответствия, замечания и рекомендации.
• Заключительная встреча и подготовка отчета.

Отчетность по результатам аудитов.

• Требования к подготовке отчета;
• Отчет об аудите. Завершение аудита.

Действия после аудита.

• Управление несоответствующей работой. Коррекция и корректирующие действия.
• Актуализация рисков и возможностей. Улучшения.
• Анализ со стороны руководства. Сбор и анализ входных данных для анализа СМ. Периодичность и формат мероприятия. Составление отчета по результатам анализа со стороны руководства. Выходные данные анализа СМ.

Типичные несоответствия при организации и проведении внутренних аудитов в испытательных лабораториях.

Тестирование и подведение итогов.